Fox PB
Início » Anvisa diz não ter recebido pedido para pesquisa ou registro de vacina russa
Destaques Mundo

Anvisa diz não ter recebido pedido para pesquisa ou registro de vacina russa

BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) — A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta terça-feira (11) que ainda não foi procurada pelo laboratório russo que desenvolveu a vacina contra o novo coronavírus e que, portanto, não recebeu pedidos para autorização de pesquisa ou registro da vacina.

A Rússia anunciou nesta terça que concedeu a primeira aprovação regulatória do mundo para uma vacina contra a Covid-19, que foi chamada de Sputnik V para os mercados estrangeiros.

LEIA MAISVacina aplicada pelo nariz pode ser mais eficaz e ter menos efeitos colaterais, aponta estudo

A aprovação foi dada pelo Ministério da Saúde do país à imunização produzida pelo Instituto Gamaleia de Moscou após menos de dois meses do início dos testes em humanos, segundo afirmou o presidente russo, Vladimir Putin.

LEIA MAISSem resultados, OMS não vai recomendar vacina russa

Autoridades russas anunciaram que países latino-americanos começam a produzir a vacina em novembro. O estado do Paraná também anunciou acordo com a Rússia para a produção da vacina.

“Até o momento o laboratório russo responsável pelo desenvolvimento da vacina não apresentou nenhum pedido de autorização de protocolo de pesquisa ou de registro da vacina para a Anvisa”, afirmou a agência por meio de nota.

LEIA MAISSecretário de Saúde Geraldo Medeiros considera precipitado comemorar vacina anunciada pela Rússia

“A análise da Anvisa começa a partir da solicitação do laboratório farmacêutico. Desta forma, não é possível para a Agência fazer qualquer avaliação ou pronunciamento em relação a segurança e eficácia deste produto antes que tenha acesso a dados oficiais apresentados pelo laboratório.”

LEIA MAISCovid-19: OMS diz que Rússia não precisa de sua aprovação para registrar a vacina

A agência também afirma que, desde o início da pandemia, tem dado prioridade para a avaliação de medicamentos de combate à Covid-19. As solicitações de autorização de estudo clínico, argumenta o órgão, tem sido avaliadas em um prazo de 72 horas.

A Anvisa também explica que os medicamentos ou vacinas passam por três etapas: desenvolvimento exploratório, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica (uso em humanos) e registro. Após o registro, a vacina é então monitorada no período pós-mercado.

LEIA MAISGoverno do Paraná e Rússia vão assinar acordo para fabricação de vacina contra coronavírus

FOLHAPRESS

Notícias relacionadas

Twitter lança o Fleets, espécie de “stories” da plataforma

foxpb

Incêndio devasta grande área rural e mata animais em Monteiro

foxpb

Chega a 50 o número de casos de Covid-19 em Sertânia

foxpb

Deixe um comentário

Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.